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‘모더나스파이크박스2주’, 식약처 사전검토 착수

손성창 기자 / 기사승인 : 2022-07-21 14:50:12
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모더나코리아, 사전검토 7월 20일 신청
▲ 식품의약품안전처2(사진=식품의약품안전처)

 

[매일안전신문=손성창 기자] 식품의약품안전처(식약처)는 ‘모더나스파이크박스2주’의 사전검토를 착수했다.


모더나코리아사(社)가 코로나19 백신 ‘모더나스파이크박스2주’의 비임상·임상시험 결과자료에 대한 사전검토를 7월 20일 신청하면서 해당 자료를 제출한데 따른 것이다.

‘모더나스파이크박스2주’는 초기 코로나 바이러스(우한주)와 변이바이러스(오미크론주, BA.1) 각각의 항원을 발현하는 mRNA를 포함한 다가백신이다. 기존 백신을 기초접종한 후 추가접종하기 위해 개발됐다.

지난 7월 질병관리청에 따르면 국내 오미크론 변이 검출률은 BA.5(52.0%), BA.2.3(17.8%), BA.2(8.7%)이다. 백신 추가접종 시, 미접종자 대비 중증 진행 위험 95.4% 감소한다.

식약처는 제출된 비임상·임상 자료 등을 신속하고 면밀하게 검토할 예정이다. 품질 등 자료를 추가해 품목허가 신청하면 신속하고 면밀하게 심사를 진행하고, 감염내과 전문의를 포함한 백신 전문가 등에 해당 백신의 안전성‧효과성을 자문할 예정으로 알려졌다.

식약처는 "앞으로도 우리 국민에게 안전하고 효과 있는 백신을 공급할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 강조했다.

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손성창 기자 손성창 기자

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