매일안전신문 - 자궁내막암 ′PD-1 표적 치료제′, 식약처 ‘젬퍼리주(도스탈리맙)’ 허가

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자궁내막암 'PD-1 표적 치료제', 식약처 ‘젬퍼리주(도스탈리맙)’ 허가: 손성창 기자 / 기사승인 : 2022-12-20 10:48:55

자궁내막암 환자의 새로운 치료 기회 확대

▲ 식품의약품안전처(사진=식품의약품안전처)

[매일안전신문=손성창 기자] 식품의약품안전처(식약처)는 글락소스미스클라인(社)의 신약 자궁내막암 치료제 ‘젬퍼리주(도스탈리맙)’를 지난 14일 허가했다고 밝혔다.

식약처에 따르면 ‘젬퍼리주’는 면역세포(T세포)의 면역관문 수용체인 세포 예정사 1(PD-1)을 표적으로 하는 단클론항체이다.

세포 예정사 1(programmed cell death 1, PD-1)은 CD28 계열에 속하는 억제성 면역관문 수용체로 활성화된 T세포, B세포, NK세포, 골수 계통 세포에서 발현되며, 면역조절에서 중추적인 역할을 수행한다.

▲ 글락소스미스클라인의 면역항암제 '젬퍼리주(사진=글락소스미스클라인)

도스탈리맙 효능·효과는 이전 백금기반 전신 화학요법의 치료 중이거나 치료 후 진행을 나타낸 재발성 또는 진행성 불일치 복구결함(mismatch repair deficient, dMMR), 고빈도 현미부수체 불안정 (microsatellite instability-high, MSI-H) 자궁내막암이 있는 성인 환자의 치료이다.

이 약은 면역세포(T세포) 표면에 발현된 PD-1을 이용해 면역세포의 공격을 회피하는 암세포의 생존 기전을 차단해 면역세포가 암세포를 제거할 수 있도록 돕는다.

식약처는 "앞으로도 규제과학을 기반으로 하여 안전성·효과성이 충분히 확인된 치료제가 신속하게 공급될 수 있도록 최선을 다하겠다"러고 강조했다.