매일안전신문 - 식약처, 화이저 먹는 치료제 긴급사용승인 검토 착수 ... 코로나 펜데믹 변곡점 될 수도

[매일안전신문] 코로나19 먹는 치료제가 국내에서 사용될 전망이다.

식품의약품안전처(처장 김강립)는 미국 화이자의 먹는 코노라19 치료제인 '팍스로비드' 긴급사용승인에 대한 검토를 착수했다고 22일 밝혔다.

수입사인 한국화이자제약는 지난달 10일 식약처에 이 의약품에 대해 사전 검토를 신청했고, 식약처는 해당 자료를 검토 중 긴급산용승인 요청을 받았다.

식약처는 한국화이자제약이 제출한 임상자료와 품질자료 등을 면밀히 검토해 전문가 자문회의와 '공중보건 위기대응 의료제품 안전관리.공급위원회' 심의를 거쳐 제품의 안전성과 효과성을 확인한 후 긴급 사용승인 여부를 결정하게 된다.

이번에 검토하게 될 '팍스로비드'는 코로나19 바이러스 단백질 분해효소를 억제해 바이러스 복제에 필요한 단백질 생성을 막아 바이러스 증식을 억제한다.

식약처는 "우리 국민에게 안전하고 효과있는 치료제를 신속하게 공급해 국민의 일상회복에 기여하도록 최선을 다하겠다"고 밝혔다.

한편, 미국 보건당국이 코로나19를 치료하는 항바이러스제 2종을 이번 주 승인한다고 블룸버그 통신이 보도했다.

이 보도에 따르면 FDA(미국식품의약국)는 화이자와 머크앤드컴퍼니가 먹는 알약 형태로 각각 개발한 '팍스로비드'와 '몰누피라비르'에 대한 긴급 사용 승인을 수일 내로 발표하는 방안을 검토하고 있다.

국내에서도 이 치료제가 보급되어 효과가 있게 되면 코로나19 팬데믹의 전환점을 맞게 될 것으로 예상된다.

이 치료제는 중증환자가 아닌 초기 경증환자에게 효과가 있는 것으로 중환자 감소가 예상된다.

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