전임상 결과 통증 및 연골 손상 개선 효과 확인, 2028년 이후 글로벌 상용화 목표
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| ▲ LG화학 CI(사진=LG화학 홈페이지) |
[매일안전신문=손성창 기자]LG화학(051910)이 차세대 골관절염 치료제 개발을 위한 임상개발에 본격 나선다. 식약처로부터 4일 골관절염 치료 신약 후보물질 ‘LG34053’의 임상 1b/2상을 승인받았다고 밝힌데 따른 것이다.
이에 LG화학 1, 2상이 연계된 임상시험 설계를 통해 신약 개발을 가속화할 방침이다. 삼성서울병원에서 경증 및 중등증(K&L 2~3) 무릎 골관절염 환자를 대상으로 안전성 및 내약성, 약동학(약물의 흡수·분포·대사·배출 과정), 유효성 등 지표를 평가하고, 최적 용량을 선정하는 연구를 진행하게 된다.
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| ▲ LG화학 연구원들이 실험을 하고 있다(사진=LG화학) |
‘LG34053’은 새로운 기전의 염증 경로 차단 및 연골세포 사멸 억제 기전의 주사 제형 신약이다. 전임상 결과 통증 경감 효과와 관절염의 근본 원인인 연골손상도 개선한 것으로 나타났다.
LG화학은 기존의 통증 개선 대증요법 약물들과 차별화된 신약개발도 진행할 계획이다. 글로벌 임상데이터 확보를 위해 호주까지 지역애도 임상 1b/2상을 진행할 예정이다. 이후 미국 등 지역에서 글로벌 임상 3상을 수행하고 2028년부터 글로벌 상용화에 본격 나설 계획이다.
손지웅 생명과학사업본부장은 “골관절염 신약의 임상 단계 진입은 R&D 혁신을 위한 전사적인 노력의 주요 성과로 LG화학 신약 사업의 중요한 이정표가 될 것”이라며, “제한된 치료 옵션으로 여전히 고통을 받는 전세계 관절염 환자들을 위해 새로운 치료 대안을 제시하겠다”고 말했다.
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