매일안전신문 - 식약처 ＂졸피뎀 안전사용 기준 벗어나 ′지속 처방 의사 599명′ 서면 경고＂

[매일안전신문] 졸피뎀의 안전사용 기준을 벗어나 지속적으로 처방‧사용한 의사 559명에게이 서면 ‘경고’ 조치를 받았다.

식품의약품안전처(식약처)가 의료용 마약류 졸피뎀의 적정 사용과 오남용 방지를 위해 마약류통합관리시스템의 처방정보 분석 결과에 따른 것이다.

식약처에 따르면 이번 조치는 지난 3월 2일 졸피뎀의 안전사용 기준을 벗어나 처방·사용한 의사 1720명에게 1단계 사전알리미 정보를 안내한 후 2개월간 처방‧사용 내역을 분석한 결과를 토대로 한 것이다.

졸피뎀 안전사용 기준에 따르면 졸피뎀은 남용 및 의존 가능성을 염두에 두고 불면증 치료 시 비약물적 치료 우선 시행한다. 하루 10mg(속효성 기준), 만 18세 미만 투여하지 않고 가능한 짧아야 하며 4주를 넘지 않도록 해야한다. 호흡기능 저하 환자는 주의하고 고령자에겐 신중하게 투여해야 한다.

식약처에 따르면 지난 3월 사전알리미 1단계 정보제공 이후 안전사용 기준을 벗어나 졸피뎀을 처방·사용한 의사 수는 1720명에서 559명으로 68% 감소했고 처방 건수는 5593건에서 2724건으로 51% 감소했다.

식약처는 "사전알리미 제도 시행으로 의료용 마약류 안전사용 기준 준수율은 개선되고 있다"며 또한 "이번 2단계 서면 경고 조치 후에도 안전사용 기준을 벗어난 처방 행태가 개선되지 않는 경우에는 현장감시를 실시해 행정처분(마약류 취급업무 정지) 등 제재 조치할 계획이다."고 밝혔다.

그러면서 "지난해 12월 식욕억제제부터 시작한 사전알리미 제도를 올해 진통제, 항불안제까지 확대하여 시행할 예정"이며, "내년에는 전체 마약류에 대하여 사전알리미 제도를 시행해 우리 국민의 의료용 마약류 오남용 예방과 안전한 사용을 위해 지속적으로 노력하겠습니다."고 강조했다.

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