매일안전신문 - 식약처, 희소·긴급 도입 필요 의료기기 공급 개선 추진

▲희소기기 홍보 : 식약처제공품

[매일안전신문=김순점 국민안전기자] 식품의약품안전처가 희소, 긴급 도입이 필요한 의료기기 공급개선을 추진한다.

식품의약품안전처(처장 김강립)는 지난 8일과 11일 이틀에 걸쳐 환자의 치료 기회를 보장하기 위한 ‘희소·긴급 도입 필요 의료기기 공급 사업’의 개선을 추진하며, 의료인·의사협회·환자 단체 등의 의견을 듣고자 간담회를 개최했다고 13일 밝혔다.

3월 8일에는 희소·긴급 도입 필요 의료기기를 자주 사용하거나 사용 예정인 의료인, 대한의사협회, 한국의료기기 안전정보원의 의견을 수렴했다.

3월 11일, 한국환자 단체 연합회, 한국희귀·난치성 질환연합회, 한국 선천성심장병 환우회 등 환자 단체, 한국희귀·필수의약품 센터의 의견을 청취했다.

공급 사업 개선의 주요 방향은 지정 관리로 희소·긴급 도입 필요 의료기기 대상 확대, 공급 관리로 사용량 예측 강화로 재고·보관 관리 기능과 공급의 정확·신속성 향상 사후 관리, 해외 의료기기 안전성 정보 수집·공유 체계 개선 등 사후관리 강화이다.

이번 간담회에서 의료인과 환자 단체는 “공급 사업 개선 방향에 동의하며 더 많은 희귀·난치질환자에게 다양한 희소·긴급 도입 필요 의료기기의 공급 확대가 필요하다”라고 공감했다.

의료인 등 전문가들은 희소·긴급 도입 필요 의료기기의 신속한 사용을 위한 의료기관 내 사전 보관 수요 조사, 새로운 의료기기의 정확한 사용 방법 안내 지원 등을 요청했다.

환자 단체 측에서는 희소·긴급 도입 필요 의료기기의 관련 정보 홍보 강화, 환자 자가 사용 의료기기라도 필요시 희소·긴급 도입 필요 의료기기로 지정, 생산·수입 중단 우려 의료기기의 철저한 모니터링 등을 요청했다.

식약처는 희소·긴급 도입 필요 의료기기의 의료기관 내 사전 보관 수요를 조사하는 등 이번 간담회에서 논의된 사항을 적극 반영해 공급 사업을 개선할 계획이다.

식약처는 긴급 수술 등에 대한 신속 대응을 위해 서울시에만 운영하던 ‘희소·긴급 도입 필요 의료기기 지역 거점 보관소’를 올해부터 영남권과 호남권까지 3개소로 확대해 전국 의료기관으로 더욱 원활히 공급할 수 있도록 개선했으며 향후 지속적으로 확대할 계획이다.

또한, 앞으로도 규제과학 전문성을 바탕으로 더 많은 희귀·난치질환자들이 적시에 안전한 의료기기를 공급받을 수 있도록 희소·긴급 도입 필요 의료기기 공급 사업을 지속적으로 개선하겠다고 하였다.

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