매일안전신문 - 부광약품, 코로나19 치료제 ′레보비르′ 임상 2상 美FDA 승인 획득

[매일안전신문] 부광약품(003000)이 코로나19 치료제 ‘레보비르’ 임상 2상 시험계획을 승인받았다.

부광약품은 5일 보도자료를 통해 미국 FDA(식품의약국)으로부터 코로나19 치료제 ‘레보비르’(성분명:클레부딘)의 임상 2상 시험계획을 승인받았다고 밝혔다.

이번 임상은 외래환자를 대상으로 위약대조, 무작위 배정, 이중맹검으로 진행될 에정이다. 중증을 제외한 코로나19 환자 40명에게 레보비르가 위약 대비 코로나 환자 체내의 코로나19 바이러스를 어느 정도 감소시킬 수 있는지에 대한 효능 및 안전성을 평가한다.

레보비르는 부광약품이 개발해 허가받은 B형간염 치료제이며, 바이러스 유전 물질의 복제를 억제하는 방식의 항바이러스제다.

부광약품에 따르면 레보비르는 이미 국내에서 중등도 환자를 대상으로 진행한 2상 임상시험의 환자 등록을 완료했다. 현재 투약 완료 이후 결과 분석을 앞두고 있다.

앞서 레보비르는 지난해 8월 11일 코로나19에 대한 국내 용도 특허가 등록됐다. 아울러 지난해 8월 5일에 미국을 비롯한 150여개국에 대해 우선권을 가지는 국제 특허도 출원했다.

부광약품은 “이번 임상을 통해 코로나 바이러스의 감소를 증명해 기존 국내 임상뿐 아니라 미국 임상자료를 확보하여 항바이러스제로서의 경쟁력을 국제적으로 증명해보일 수 있을 것으로 기대한다”고 전했다. /강수진 기자

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