매일안전신문 - ′최소잔여형주사기′ 이물질, 인체 유입 가능성 높지 않지만 유입될 경우 이상 반응 가능 ... 전문가 자문회의 결과,

[매일안전신문] '최소잔여형주사기(LDS)' 이물질 관련해 전문가는 인체에 유입될 가능성은 높지 않으나 유입되면 다양한 이상 반응 발생할 수 있다고 했다고 밝혔다.

22일 식품의약품안전처는 코로나19 백신 접종에 사용되고 있는 '최소잔여형주사기(LDS 주사기)'에서 이물질이 발생해 전문가 자문회의를 21일 개최했다고 발표했다.

회의 결과, 주사기의 이물질이 인체에 유입될 가능성은 높지 않으나 인체에 유입되는 경우 다앙한 이상 반응이 발생할 수 있다고 했다. 백신의 유효성에 대한 영향은 크지 않을 것이라는 의견을 제시했다.

식약처는 이물질이 발견된 주사기의 이물질이 실제로 바늘을 통과하는지에 대해 실험을 했다. 실험한 결과 주사액만 나오고 이물질은 주사기 내에 잔류하는 것으로 확인했다.

앞서 지난 19일~21일에 서울과 천안, 군포, 인천에서 각 1건씩 4건의 LDS 주사기에서 이물질을 발견했다.

식약처는 원인조사를 위해 발견된 이물질의 성분 분석을 시험연구소에 의뢰했다. 또한 제조 공정에서의 이물 혼입 우려를 최소화하기 위해 작업 환경, 오염 관리, 육안 검사 등에 대한 관리 강화와 예방 조치를 했다.

식약처는 "질병청과 협력하여 백신접종센터 등에서 예방 접종을 하기 전에 반드시 ‘코로나19 백신접종 매뉴얼’에 따라 주사기의 이상 유무를 확인하도록 하고, 질병청과 ‘핫라인’을 구축해 백신 접종에 차질이 없도록 관련 정보를 신속하게 공유하겠다"고 공언했다.

또한, 식약처는 국내 주사기 업체가 대부분 중소업체라는 현실적인 한계를 고려하여 국내 민간기업 중 공정 및 품질관리가 우수한 기업과의 민관 컨소시엄을 통해 백신 접종용 주사기 업체의 공정관리에 대한 기술지원을 실시하는 등의 재발 방지 방안을 관계부처와 마련할 계획이다.

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