GC녹십자 미국 혈장 센터, FDA 허가 획득

김진섭 기자 / 기사승인 : 2025-05-14 17:50:17
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▲ GC녹십자 로고(사진=GC녹십자 제공)

 

[매일안전신문=김진섭 기자] GC녹십자 미국 자회사 ABO홀딩스의 칼렉시코 혈장 센터가 식품의약품청 허가를 획득했다.


캘리포니아주 칼렉시코 혈장 센터의 허가로 ABO홀딩스가 운영 중인 미국 내 6개 혈장 센터(Plasma Center)가 모두 FDA 허가를 받게 됐다.

GC녹십자는 지난 1월 혈액 제제 알리글로(Alyglo)의 중장기적 매출 성장을 위해 ABO홀딩스 인수를 마쳤다.

ABO홀딩스는 2027년까지 텍사스주에 추가로 2개의 혈장센터를 증설해 총 8개의 혈장 센터를 운영할 예정이다.

미국에서는 혈장 센터에서 수집한 혈장의 안전성과 품질을 보장하기 위해 FDA 허가가 필수적이다. 허가를 얻으면 해당 혈장 센터에서 채장한 혈장을 판매할 수 있는 자격을 갖는다.

허은철 GC녹십자 대표이사는 "미국 내 운영 중인 혈장 센터를 통해 알리글로 매출을 안정적으로 확보해 나갈 것"이라며 "이는 회사의 수익성 개선에도 크게 도움이 될 것이라고 기대한다"고 말했다.

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