매일안전신문 - 상온 노출 독감 백신 105명 접종 “이상반응 아직 없어”...만 12세 어린이·임산부 무료접종 재개

[매일안전신문] 독감 백신 상온 노출로 무료 예방접종이 중단된 가운데 상온 노출 의심 독감백신이 105명에게 접종된 것으로 확인됐다.

정은경 질병관리청장은 25일 충북 오송 질병관리본부에서 브리핑을 열고 “상온 노출됐을 가능성이 있는 백신이 105명에게 접종됐다”며 “아직 이상반응이 나타난 바는 없으나 지속적으로 모니터링할 것”이라고 밝혔다.

그러면서 정 청장은 “국가예방접종 조달계약 배긴에 대한 유통 관리를 철저히 하지 못해 국민들게 큰 심려를 끼쳐드려 진심으로 송구하다”고 사과했다.

질병청에 따르면 정부 조달계약업체를 통해 지난 21일까지 공급된 독감백신 물량은 1259만 명분 중 578만 명분으로 전국 256개 보건소와 1만8101개 의료기관에 공급됐다.

질병처은 국가 예방접종 사업 일시 중단과 함께 정부 조달물량의 로트(Lot)번호를 모두 파악하여 보건소와 의료기관에 해당 백신을 사용하지 않도록 조치했다.

로트란, 1회에 생산되는 특성 수(덩어리)의 제품 단위로 독감백신은 제조사별로 상이하나 1Lot당 14만 또는 15만 도즈다.

질병청은 식품의약품안전처와 지방자치단체와 합동으로 유통과정에 문제가 의심되는 조달계약업체에 대해 지난 23일 현장조사를 실시했다.

그 결과 조달계약업체의 백신보관 냉장창고는 기준 온도 4~6℃를 유지하고 있었고 배송에 사용된 냉장차량에는 자동온도기록장치가 설치돼 있었다.

질병청은 “현재 배송차량의 자동온도 기록지, 운송 소요시간, 운송 과정 등 콜드체인 관련 자료를 확보하여 분석하고 있으며 유통 품질관리 기준 준수 여부도 확인 중”이라며 “ 일부 지역에서 1톤 냉장트럭으로 백신을 소분하고 분류하는 과정에서 일정시간 도로 등에서 상온에 노출된 것으로 신고됐던 세부내용에 대해서도 확인하고 있다”고 설명했다.

식약처는 상온 노출 가능성이 있는 백신에 대해 품질 검사를 시행 중이다.

현재 백신의 효력 확인을 위한 항원단백질 함량시험, 안전성 확인을 위한 발열 반응 시험 등 백신 품질 확인에 필요한 항목에 대해 검사하고 있으며 약 2주 정도 소요될 것으로 보인다.

식약처는 “1차로 상온 노출로 의심되는 백신 5개 지역, 5개 로트, 750도즈(1회 접종분)에 대한 검사를 진행 중”이라며 “냉장유통조사 결과를 토대로 상온 노출이 추정되는 제품을 2차로 확대 검사할 계획”이라고 밝혔다.

이와 함께 식약처는 유통과정 중의 운송·온도기록 등 콜드체인 관련 자료를 분석해 백신의 상온 노출 시 품질 유지 여부를 확인하기 위한 안전성 평가도 시행한다.

한편, 질병청은 만 12세 이하 어린이 및 임산부에 대한 무료 접종을 이날 오후부터 재개할 계획이라고 밝혔다.

만 12세 이하 어린이 및 임산부 대상 독감백신은 지난 22일부터 일시 중단된 국가 예방접종 사업 백신 공급체계와 다르게 운영되고 있는 것으로 알려졌다.

중단된 만 13세~18세 어린이·62세 이상 어르신 무료 독감 백신 접종은 정부 조달계약으로 총량 구매하여 접종기관에 백신을 공급하는 방식으로 운영된 반면, 만 12세 미만 어린이·임산부 무료 독감백신 접종은 민간의료기관이 자체구매한 백신을 접종 후 비용청구하는 방식으로 운영된다.

이에 따라 만 12세 이하 어린이 및 임산부 대상 무료 접종은 이날 오후부터 재개되며 안전한 예방접종을 위해 질병청이 운영하는 ‘예방접종 도우미 홈페이지’ 또는 ‘예방접종도우미 앱’을 통해 사전 예약 후 접종 받을 수 있다. 29일 이후부터는 추석연휴기간에 운영하는 의료기관도 조회가 가능하다.

정 청장은 “조속한 시일 내에 백신 조사 및 품질 검사를 완료하고 신속·투명하게 진행상황을 국민과 의료기관에 알리고 국가 예방접종 사업이 안전하게 이뤄질 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.

[저작권자ⓒ 매일안전신문. 무단전재-재배포 금지]