매일안전신문 - 메디톡스 주주가 임상 결정권자?...식약처, 수사기관에 수사 의뢰

국내 보톡스 시장의 40%를 차지하는 바이오의약품, 메디톡신의 임상통과 과정에서 임상시험자의 주식 소유 의혹이 결국 수사로 가려질 것으로 보인다.

식품의약품안전처는 최근 메디톡스의 보툴리눔톡신제제 ‘메디톡신’의 임상통과를 둘러싼 의혹과 관련해 수사기관에 수사 의뢰할 계획이라고 12일 밝혔다.

KBS는 전날 뉴스를 통해 메디톡신의 임상시험 통과를 판단하는 주요 결정권자들이 메디톡스사의 주식을 소유한 사실이 확인됐다고 보도했다. KBS는 지난 10일에는 메디톡스가 메디톡신의 안전성 검증도 안 받은 상태에서 시중에 유통했다는 의혹도 제기했다.

메디톡신은 메디톡스가 개발한 피부주름 개선용 전문의약품으로, 현재 국내 보툴리눔톡신시장 1위 제품이다.

식약처 관계자는 “메디톡스 주주 관련 의혹은 약사법 테두리를 벗어나는 내용이라 공정성과 객관성을 위해 수사를 의뢰할 계획”이라고 밝혔다.

KBS는 한 대학병원 임상연구소장인 A교수가 2003년과 2005년 두 차례 걸쳐 메디톡신 임상을 맡아 진행했는데, 교수 아내가 메디톡스 주식을 소유하고 있었다고 보도했다.

이 보도에 따르면 A 교수의 아내는 앞서 주당 5000원인 주식 2000주를 총 1000만원어치 매수했으나 해당 주식이 무상증자와 액면분할을 거쳐 5년만에 4만주로 크게 늘었다. 또 임상시험 평가기관인 B독성연구원장과 C 전 식약청장이 차명으로 메디톡스 주식을 보유했다는 게 추가 보도 내용이다.

식약처는 메디톡신 품질에 대한 문제 의혹에 대해서도 최신 안전관리시스템에 따라 제조됐는지 점검하겠다는 계획이다.

식약처는 10년 이상 멸균작업을 제대로 이행하지 않은 의혹이 제기된 메디톡스 오창1공장에 대해 지난 5월 약사감시에 들어가 현재 조사 중이다. 약사감시는 설비와 공정, 품질, 시설 등 전반을 조사하는 것으로, 조사 과정에서 약사법 위반 행위가 드러날 경우 행정처분이 내려질 수 있다.

전날 메디톡스 주가는 보도로 2017년 11월2일 39만484원 이후 가장 낮은 수준(39만1300만원)까지 밀렸으나 점차 회복해 41만5000원에 장을 마쳤다.

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