매일안전신문 - 중양약사심의위원회 ＂아스트라제네카 백신, 65세 이상 고령자 투여 신중하게 결정해야＂

[매일안전신문] 65세 이상의 고령자에 대한 아스트라제네카의 접종 여부는 신중하게 결정해야 한다는 결론이 나왔다.

5일 식약처에 따르면 한국아스트라제네카 백신의 안전성과 효과성에 대해 '중앙약사심의위원회(심의위원회)' 회의를 4일 오후 2시 충북 오송 식약처 본부에서 개최한 결과다.

이 심의위원회 회의는 백신의 안전성과 효과성에 대한 심의를 위한 생물의약품분과위원회 상임위원 12인, 검증 자문단 5인, 대한의사협회 추천 전문가 1인의 외부 전문가 18인과 식약처 내부 백신심사반 7인을 포함해 총 25명이 참석했다.

회의 결과, 백신 투여는 4~12주 간격으로 2회 투여하는 것으로 했다.

만 65세 이상의 백신 접종여부는 효과에 대한 자료가 충분하지 않으므로 신중하게 결정하도록 하고 추후 미국 임상시험 결과에 대한 분석 자료를 제출할 것을 권고했다. 사실상 고령자 접종 여부에 대한 판단을 질병관리청으로 넘긴 것이다.

또한, 임신부에 대한 사용은 임신 기간 중 접종하는 것은 권장하지 않는다는 의견을 제시했다.

이에 따라 식약처는 한국아스트라제네카 자료 등을 추가로 제출받아 검토를 진행하하기로 했다.

‘코로나19 백신 안전성·효과성 검증 자문단’과 심의위원회 자문을 통해 얻은 전문가 의견, 효능·효과, 용법·용량, 권고사항 등을 종합해 ‘최종점검위원회’를 통해 ‘한국아스트라제네카코비드-19 백신주’의 허가 여부를 최종결정할 예정이다.

오일환 중앙약심 위원장은 "식약처는 본질적으로 이 백신에 대한 허가가 가능하다는 의견"이라며 "65세 이상 어르신에 대한 구체적인 접종 및 시행 계획은 예방접종전문위원회에서 결정할 것"이라고 말했다.

주요 국가를 보면 유럽연합(EU)는 조건부 판매로 공식 승인했으며 필란드는 70세 미만을 접종 권고했다.

벨기에는 55세 미만에 접종을 권고했으며 스위스는 승인을 보류하고 추가 자료 제출을 요구했다.

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