| ▲고바이오랩 로고 (사진=고바이오랩) |
[매일안전신문=김진섭 기자] 고바이오랩이 한국콜마홀딩스로부터 KBL382 등 2종의 면역 질환 신약후보들의 글로벌 임상개발, 허가, 상업화 권리를 반환받았다.
본 결정은 한국콜마홀딩스의 내부 사업전략 변경에 따라 진행되었다. 고바이오랩이 기수령한 계약금은 반환되지 않으며, 한국콜마홀딩스가 추가적으로 확보한 비임상 연구 및 생산/개발 관련 자료는 고바이오랩에게 귀속된다.
KBL382는 고바이오랩의 스마티옴 기술을 통해 도출된 마이크로바이옴 신약 후보로, 인체 상주균 유래의 매우 우수한 안전성을 특징으로 하며, 염증성장질환 및 아토피 피부염 등 다양한 면역 질환 모델에서 뛰어난 효능을 확인하였다. 특히 염증성장질환 동물 모델에서 단독 투여 및 단클론항체 치료제 인플릭시맙과의 병용 투여로 인한 시너지 효과를 확인하여, 경증에서 중증 환자에 이르기까지 다양한 시장 수요에 적용이 가능한 치료제로 개발이 가능하다.
한편 KBL382의 개발은 2020년 계약 이후 현재까지 동물시험에서의 안정성/유효성의 입증과 CMC 자료 확보 등 비임상 단계를 진행하고 있는 상황이었다. 최근 마이크로바이옴 치료제가 연이어 미국 FDA 신약 허가를 받는 등 주목을 받고 있음에 따라, 고바이오랩은 자체 임상개발은 물론 새로운 파트너와의 파트너십 구축 등을 통한 본격적인 KBL382 사업화에 나설 계획이다.
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