매일안전신문 - 에스티팜·포스텍, 힘 합쳐 mRNA 백신 연구 진행

[매일안전신문] 에스티팜과 포스텍 연구단이 힘을 합쳐 mRNA 백신 대규모 생산 플랫폼 구축에 나선다.

29일 에스티팜에 따르면 mRNA 분자를 LNP(지질나노입자)로 캡슐화한 백신 원액을 대량생산하기 위해 포항공과대학교(포스텍) 지능형 미세유체 의약 합성 연구단과 미세유체공학을 적용한 LNP구조체의 제조장치 및 공정기술 개발에 대한 자문 연구협약을 체결했다.

에스티팜은 협약에 따라 향후 2년간 포스텍 연구단의 자문으로 연구를 진행하며 결과물 및 지적재산권은 에스티팜과 포스텍 연구단이 공동으로 소유하게 된다.

연구 기간 내 또는 만료 후 1년 동안은 같은 연구를 진행하지 않는다.

연구책임자인 지능형 미세유체 의약합성 연구단 김동표 단장은 미세유체 반응기 설계 및 제작, 화학공정 응용연구 분야를 다루고 있으며 현재 포스텍 화학공학과 교수로 임하고 있다.

미세유체공학 기술은 매우 작은 공간에서 순간적(0.001~0.1초)으로 자연 확산 반응을 일으켜 물질을 균일하게 혼합하는 기술이다.

이 기술은 고순도 의약품 합성과 mRNA백신 제조 분야 등에서 주목받고 있다.

‘mRNA 백신’은 제조과정에서 안정성이 낮은 mRNA분자를 LNP의 지질 보호막으로 캡슐화하고 보호막 내에 균일한 상태로 분포시켜야 한다.

이를 통해 LNP의 지질 보호막 내 각종 구성 물질들이 고르게 분산되고 크기·모양 모두 균질 할때 비로소 mRNA 약물의 효능이 높아지고 부작용이 낮아진다.

에스티팜은 mRNA가 탑재된 LNP입자의 크기를 50~90nm(나노미터)로 균일하게 유지하고 98%이상의 효율로 캡슐화가 가능한 LNP구조채 생산 플랫폼을 보유중이다.

향후 포스텍 김동표 교수의 자문 연구로 미세유체 반응기와 공정기술을 구축해 mRNA백신 원액 생산이 가능 GMP기반의 대규모 생산 플랫폼을 확보할 계획이다. 이를 통해 향후 1억 명 이상이 백신 접종을 받게 된다.

또한 친환경적인 원천기술도 확보해 지질의 종류 및 조성 비율을 최적화하고 유기용매 사용을 줄일 예정이다.

에스티팜 관계자는 “이번 포스텍 연구단과의 자문 연구협약을 통해 mRNA가 지질과 균일하게 결합한 LNP구조체의 대량생산을 목표로 에스티팜의 mRNA원액 생산기술을 최적화할 예정이다.”라고 설명했다.

이어 “미세유체공학 기술을 mRNA코로나 백신 생산뿐만 아니라 포스트 코로나 이후 RNA기반 항바이러스 및 항암백신, 개인맞춤형 정밀의약 분야에도 확대 적용해 에스티팜이 차세대 유전자치료제인 CDMO 및 신양개발의 선두주자로 발돋움하는 계기로 삼겠다.”라고 향후 계획을 밝혔다.

한편 에스티팜은 지난 1일 백신주권 확보 위해 국내 최초 코로나 mRNA백신 개발 착수를 알렸다.

당시 에스티팜은 “에스티팜은 전세계에서 유일하게 mRNA신약 개발 및 생산에 필요한 자체 캡핑 기술과 LNP 약물 전달 기술, 이에 필요한 원재료 생산까지 모두 가능한 회사로써 mRNA백신을 개발할 수 있는 준비를 마친 상태다.”라고 전한 바 있다. /장우혁 기자

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