매일안전신문 - 이부프로펜 등 비스테로이드성 항염증제, 임신 20주 이후 사용 제한

[매일안전신문] 해열, 진통, 항염증 작용을 하는 비스테로이드성 항염증제에 대한 임신 20주 이후 사용 제한이 권고된다.

식품의약품안전처는 이 같은 내용이 담긴 안전성 서한을 국내 의약 전문가, 소비자 단체 등에 배포했다고 19일 밝혔다.

비스테로이드성 항염증제(NSAIDs)는 체내의 염증 반응을 완화해 해열, 진통, 항염증 작용을 하는 약물이다. 비교적 부작용이 적어 전 세계에서 폭넓게 사용된다. 대표 성분으로는 이부프로펜, 나프록센 등이 있다. 현재 국내 34개 성분, 약 1400개 품목이 허가돼 있다.

이번 조치는 미국 식품의약국(FDA)이 30주 이상 임산부에게 비스테로이드성 항염증제 사용을 피하도록 권고했던 것을 임신 20주 이후로 변경한 데 따른 것이다.

FDA는 임신 20주 전후 비스테로이드성 항염증제를 쓸 경우 태아에게 드물지만 심각한 신장 문제 등을 일으킬 수 있어 사용을 피하라고 권고했다.

임신 20주 이후 태아의 신장은 양수 대부분을 생성하기 때문에 신장 문제는 양수량 감소를 초래할 수 있다.

국내에서는 비스테로이드성 항염증제에 대해 이미 임산부 사용 금지 또는 임신 28주 이후 투여하지 않도록 관리하고 있다. 심평원 적정 사용(DUR) 시스템에도 임부 금기로도 등록돼 있으며 이번 안전성 정보에 따라 사용 제한이 강화된다.

식약처는 임신 20주 이후에는 의사, 약사 등 전문가가 권고하는 경우에만 비스테로이드성 항염증제를 쓸 것을 조언했다. 또 의사, 약사 등 전문가에게는 임신 20주 이후 비스테로이드성 항염증제를 처방, 투약하지 않을 것을 권고, 안내했다.

식약처는 앞으로 국내외 허가 현황 및 사용 실태 등을 종합적으로 검토해 필요 시 허가 사항 변경 등을 진행할 예정이다.

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