매일안전신문 - 식약처, SK바이오사이언스 코로나 백신·동화약품 치료제 임상 승인

[매일안전신문] 식품의약품안전처가 국내에서 개발된 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 'NBP2001'의 임상 1상 시험 계획과 치료제 'DW2008S' 임상 2상 시험 계획을 각각 승인했다고 24일 밝혔다.

이로써 현재 국내에서 코로나19 관련 임상시험이 승인된 사례는 총 30건이고, 이 가운데 22건(치료제 19건, 백신 3건)이 진행되고 있다.

SK바이오사이언스의 NBP2001 임상 1상은 건강한 성인을 대상으로 안전성과 면역원성을 평가한다. 면역원성은 바이러스 감염성을 없애거나 낮추는 중화항체 증가 비율을 말한다.

해당 백신은 코로나19 바이러스의 표면항원 단백질을 유전자조합기술로 제조한 '재조합 백신'이다.

백신의 표면항원 단백질이 면역세포를 자극해 면역 반응을 유도하며 코로나19 바이러스가 침입할 경우 항체가 바이러스를 제거한다.

해외에서도 이 같은 유전자재조합 기술을 이용한 코로나19 백신의 임상시험이 진행되고 있는 것으로 알려졌다.

동화약품의 'DW2008S' 임상 2상은 중등증 코로나19 환자를 대상으로 유효성과 안전성을 평가한다.

DW2008S는 천식 치료제 신약으로 개발 중인 천연물 의약품이다. 천식 치료제 개발 당시 건강한 사람을 대상으로 한 임상에서 안전성과 내약성을 평가했고, 현재 천식 치료에 대해서도 임상 2상이 진행되고 있다.

동화약품은 해당 천연물 성분 약물의 코로나19 치료 가능성을 확인할 예정이다.

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