매일안전신문 - 씨젠, 글로벌 백만 임상 연구′ 추진...새 검사 표준 구축

[매일안전신문=이종삼 기자] 글로벌 분자진단 토탈솔루션 기업 씨젠이 실제 임상데이터를 대규모로 축적·분석하는 글로벌 연구 프로젝트를 통해 새로운 검사 전략의 효과를 검증하고, 국제적으로 활용 가능한 진단 기준 마련에 나선다.

씨젠은 진단업계 최초로 '글로벌 백만 임상 연구(Global Million Clinical Study·GMCS)' 프로젝트를 추진한다고 8일 밝혔다.

GMCS 프로젝트는 오는 8월부터 한국을 포함한 세계 각국의 의료기관이 참여하는 대규모 임상 연구로 진행된다. 백만 건 규모의 실제 임상데이터를 기반으로 질환별 검사 전략의 임상적 유용성과 의료적 효과를 분석해 새로운 글로벌 검사 표준 마련을 위한 과학적 근거를 확보하는 것이 목표다.

씨젠은 국가나 지역에 따라 달라지는 검사 환경을 객관적으로 비교하고, 실제 의료현장에서 축적되는 데이터를 활용해 보다 정확하고 포괄적인 진단 체계를 구축한다는 계획이다. 이를 통해 환자들이 거주 지역과 관계없이 높은 수준의 진단 서비스를 받을 수 있는 기반을 마련하겠다는 설명이다.

프로젝트에는 씨젠의 실시간 진단 데이터 분석 플랫폼인 'STAgora(스타고라)'가 활용된다. GMCS를 통해 축적되는 실제 임상데이터가 스타고라와 연계되어 국가별 감염병 발생 양상과 검사 결과를 분석하는 데 사용되며, 질환별 검사 전략을 고도화하기 위한 연구 자료로도 활용될 예정이다.

이번 연구는 하나의 검사로 여러 병원체를 동시에 확인하는 신드로믹 PCR 검사 전략의 임상적 가치를 검증하는 데 초점을 맞춘다. 기존 검사에서는 확인하기 어려웠던 숨은 병원체와 동시감염 사례, 유전자형, 지역별 감염 특성 등을 실제 임상데이터를 통해 분석함으로써 보다 효과적인 진단과 환자 관리 방안을 마련하는 것이 핵심이다.

씨젠은 호흡기 감염과 성매개감염(STI), 인유두종바이러스(HPV), 소화기 감염 등 주요 감염성 질환을 대상으로 기존 검사 방식과 새로운 검사 전략을 실제 의료현장에서 비교 분석할 예정이다. 기존 진료 체계는 유지하면서 동일 검체를 활용해 추가적인 병원체와 감염 정보를 확인하고, 이를 통해 확보된 정보가 의료진의 진료와 치료 결정에 어떤 도움을 줄 수 있는지 평가하게 된다.

또한 국가마다 서로 다른 검사 제도와 임상 가이드라인을 비교·분석해 의료 환경에 따른 진단 차이를 객관적으로 확인하고, 이를 바탕으로 질환별 새로운 글로벌 검사 기준을 마련할 수 있는 임상 근거를 확보한다는 전략이다.

천종윤 씨젠 회장은 “좋은 기술을 개발하는 데 그치지 않고 그 기술이 글로벌 의료 현장에서 새로운 검사 전략으로 확산되어 더 많은 환자가 더 나은 진단 혜택을 받을 수 있도록 객관적인 임상 근거를 지속적으로 축적해 새로운 검사 전략의 과학적 기반을 마련하겠다”고 말했다.

한편 씨젠은 최근 미국 시사주간지 TIME이 선정한 '세계에서 가장 영향력 있는 기업 2026(World's Most Impactful Companies 2026)'에 이름을 올리며 글로벌 공중보건 기여와 진단 생태계 구축 노력을 인정받은 바 있다. 이번 GMCS 프로젝트를 통해 축적한 기술력과 임상 경험을 바탕으로 글로벌 진단 분야의 새로운 패러다임을 제시한다는 계획이다.

 

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